莱美药业注射用磷酸氟达拉滨“过评”
发布时间：2025-07-08 16:07:47 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论新京报讯 9月14日晚间，发布公告称，收到国家药监局核准签发的规格为50mg化学药品注射用磷酸氟达拉滨的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用磷酸氟达拉滨为抗病毒药Vi
。
新京报讯 9月14日晚间，过评发布公告称，莱美收到国家药监局核准签发的药业用磷规格为50mg化学药品注射用磷酸氟达拉滨的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射
注射用磷酸氟达拉滨为抗病毒药Vidarabine的酸氟氟化核苷相似物，具有Ara-C相似的达拉抗肿瘤作用机制，但不被腺苷脱氨酶脱氨灭活。过评注射用磷酸氟达拉滨已被纳入《医保目录》。莱美公司现有的药业用磷产品注射用磷酸氟达拉滨规格为 50mg，于2005年12月取得国家药监局核准签发的注射《药品注册证书》。2021年9月向国家药监局药品审评中心提交一致性评价申请并获受理，酸氟近日，达拉该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。过评
注射用磷酸氟达拉滨由先灵葆雅公司Schering（现更名为“Bayer”）研发，莱美临床上主要用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病患者的药业用磷治疗，最早于1991年在美国由FDA获批上市，由美国健赞公司Genzyme和赛诺菲公司Sanofi共同销售。2001年，注射用磷酸氟达拉滨在我国获得进口批准。
根据米内网全国放大版的医院数据（城市公立医院）显示，注射用磷酸氟达拉滨2019年、2020年、2021年的销售额分别约为1.16亿元、1.14亿元、1.11亿元。
相关文章
用市场规则解释市场估值逻辑。中国资本市场的估值体系重构，正步入行则将至的重整阶段。如果说最近债市以自下而上的方式启动价值体系重估，那么股市则采取了自上而下的策动。中国资本市场估值体系重构在2022论坛2025-07-08
摩根大通CEO：美国经济面临巨大风险 美联储加息力度可能远超预期
美国经济正面临着前所未有的风险，投资者需要为剧烈的动荡做好准备。摩根大通首席执行官杰米·戴蒙周一警告称，美联储可能会将利率调至远高于市场预期的水平。美国经济正面临着前所未有的风险，这让他不得不为剧烈的2025-07-08
新浪财经公众号 24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注sinafinance）2025-07-08
按照《北京区域互联网租赁自行车行业规范用户停放行为联合限制性公约》的规定以下简称《公约》），首批319人被纳入“北京区域违规停放联合限制骑行名单”。4月6日，北京市自行车电动车行业协会以下简称“自行车2025-07-08
我的钢铁网导语：11月中旬以来，CBOT美豆主力11合约冲高回落，小幅回调。截止到11月23日CBOT报收于1432.5美分/蒲，涨2.78美分/蒲，涨幅为0.19%；与此同时，截止到11月23日主力2025-07-08
你用上数字人民币了吗？试点城市达23个 覆盖全国近五分之一人口
时代周报 三月初以来，全国第三批数字人民币试点地区将亮相的消息曾引发热议。如今，终于靴子落地。4月2日，中国人民银行官网发文称，日前在人民银行召开数字人民币研发试点工作座谈会上决定，有序扩大试点范围。2025-07-08
最新评论